新冠疫苗接种者出现疑似严重不良反应,阿斯利康 III 期试验暂停-|丁香早读

新冠疫苗接种者出现疑似严重不良反应,阿斯利康 III 期试验暂停?|丁香早读
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医保目录谈判四季度启动,130 余新药或谈判纳入

近日,国家医保局正式发布《2020 年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020 年国家医保药品目录调整申报指南》,我国今年国家医保药品目录调整工作正式开启。国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示,今年医保目录调整仍将综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力。报道指出,今年上半年国家药监局批准的进口、国产新药共有 31 个此次纳入医保谈判新药或超过 130 个。一方面随着带量采购的开展,仿制药将结束高毛利的舒适期,进入「薄利多销」的模式;另一方面,医保支付方式改革等措施为医保腾出空间,临床价值高的创新药预计会被陆续纳入。(来源:经济参考报)新冠疫苗接种者出现疑似严重不良反应,阿斯利康III 期试验暂停图源:BBC制药公司阿斯利康(AstraZeneca)9 月 8 日表示,由于实验中一名接种者出现疑似严重的不良反应,该公司宣布暂停其 COVID-19 疫苗的 III 期试验。该疫苗由英国牛津大学和阿斯利康制药公司共同研发,近期进入 III 期临床试验,来自美国以及英国、巴西和南非的约 3 万名参与者参与其中。参与试验的一名英国志愿者被诊断患有贯穿性脊髓炎,这是一种影响脊髓的炎症综合征,可能由病毒感染引起。阿斯利康表示,目前病因尚未确认,将对此进行独立调查以确定病例是否与疫苗存在联系。阿斯利康在声明中称,试验的停止是自愿发起的,为试验中出现潜在不明原因的疾病时必要采取的常规行动以确保试验的完整性。目前还不清楚该疫苗试验的暂停将会持续多久。(来源:STAT NEWS、BBC)九生物制药企业签署新冠疫苗誓言9 月 8 日,于美国纽约阿斯利康、BioNTech、葛兰素史克 、强生、默沙东 、Moderna、诺瓦瓦克斯、辉瑞和赛诺菲九家生物制药企业 CEO 宣布一份誓言,共同承诺在未来向全球监管机构提交 COVID-19 疫苗的申报资料和审批申请时将坚守科学诚信。九位 CEO 签署了以下誓言:在潜在的 COVID-19 疫苗研发及试验中我们将严格遵守高标准的伦理要求和坚实可靠的科学原则。疫苗的安全性和有效性,包括任何疫苗在内,都会经过全球专业监管机构的评估和确认。在遵循专业监管机构所给出的指导意见、与现有标准和实践保持一致、以公共卫生利益为先的前提下,永远以接种人的安全与健康为第一要务;在开展临床试验和严谨的生产过程中,始终秉持科学和伦理的高标准;努力保证疫苗有充分的供应和充足的选择,包括适合全球广泛使用的疫苗。(来源:默沙东中国)国家卫健委:加快完善传染病疫情和突发公共卫生事件监测系统9 日,国家卫健委规划司司长毛群安指出,国家卫健委将会同有关部门加快完善传染病疫情和突发公共卫生事件监测系统,推动国家级和省级传染病多渠道监测预警一体化平台建设,创新医防协同机制,建立智慧化预警多恒峰app官网下载点触发机制,不断健全多渠道监测预警机制。毛群安表示,通过多年来的建设和发展,全民健康信息化的建设取得了积极的进展和成效,顶层设计逐步完善,基础建设也得到了加强,在便民惠民方面的效果也日益显现。但是,与此同时,这次疫情也暴露出信息化建设的一些短板和不足。在管理机制、基础设施、共享应用,包括网络安全等方面还有不少的难点,需要研究解决。(来源:中新网)国内首款依达拉奉注射液获批适用于渐冻症治疗9 月 9 日消息,国家药品监督管理局(NMPA)日前批准了南京先声东元制药有限公司依达拉奉注射液新的适应症用于渐冻人症治疗。这是全球第二家、国内第一家上市的依达拉奉注射液,由于该药曾被长期用于治疗急性缺血性脑卒中,已积累了大量的临床经验,安全性良好。因此在获批渐冻人治疗用药后,有望帮助患者尤其是中国患者的病情进展延长生存时间和提高生活质量。长期以来,渐冻症的治疗手段更十分有限,不仅无法根治,而且目前确认有效的药物仅有利鲁唑及依达拉奉。其中依达拉奉是一种自由基清除剂,可以减轻氧化应激效应,而氧化应激是 ALS 发生和进展重要的影响因素。(来源:健康时报)8 日 31 省区市新增境外输入 2 例,现有确诊 165 例9 月 8 日,31 个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例 2 例,均为境外输入病例(上海 1 例,四川 1 例);无新增死亡病例;新增疑似病例 5 例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例 12 例,解除医学观察的密切接触者 336 人,重症病例与前一日持平。当日新增无症状感染者 8 例(均为境外输入);当日转为确诊病例 1 例;当日解除医学观察 23 例;尚在医学观察无症状感染者 308 例。截至 9 月 8 日 24 时,据 31 个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例 165 例(其中重症病例 2 例),现有疑似病例 6 例,尚在医学观察的密切接触者 6606 人。(来源:国家卫健委)

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